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【英文标准名称】:Informationsuppliedbythemanufacturerwithmedicaldevices
【原文标准名称】:由厂商提供的医疗设备信息
【标准号】:BSEN1041-1998
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:1998-07-15
【实施或试行日期】:1998-07-15
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:术语;识别方法;定义;外科植入物;医疗器械;包装;无菌设备;医疗设备;技术文献;符号;文献;安全措施;手册;消费者与供货者的关系;作标记;危害;使用说明
【英文主题词】:Accessories;Dataofthemanufacturer;Definition;Definitions;Dressingmaterials;Enterprises;Implants(surgical);Information;Instructionsforuse;In-vitrodiagnostic;Marking;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Products;Specification(approval);Surgicaldressings;Symbols;Terminology
【摘要】:Thisstandardspecifiesrequirementsfortheinformationtobesuppliedbyamanufacturerfordifferentcategoriesofmedicaldevices,asrequiredbytherelevantEUDirectives.Itdoesnotspecifythelanguagetobeusedforsuchinformation.ItisintendedtocomplementthespecificrequirementsoftheEUDirectivesonmedicaldevicesinthecontextofspecifyingmeansbywhichcertainrequirementscanbemet.Ifthesemeansarefollowedbyamanufacturer,theywillprovidepresumptionofconformitywiththerelevantessentialrequirementsregardinginformationtobesupplied.
【中国标准分类号】:C04
【国际标准分类号】:01_110;11_040_01;11_120_01
【页数】:20P;A4
【正文语种】:英语